sun689.com：TUV莱茵成为欧盟医疗器械新法规（MDR）公告机构

简要：9月26日，德国莱茵TUV集团正式成为欧盟医疗器械法规（MDR） [REGULATION (EU) 2017/745]（以下简称“MDR”）的公告机构。

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医疗器械常识：TüV 是德语Technischer überwachüngs Verein缩写，意为德国技术监督协会。

据美通社报道，9月26日，德国莱茵TUV集团（以下简称“TUV莱茵”）正式成为欧盟医疗器械法规（MDR） [REGULATION (EU) 2017/745]（以下简称“MDR”）的公告机构。TUV莱茵可为出口欧盟的医疗器械产品提供新法规的符合性评估服务（CE认证）。

MDR于2017年5月25日生效，并将于2020年5月26日取代指令93/42 / EEC（MDD）和指令90/385 / EEC（AIMDD）。TUV莱茵全球医疗器械服务事业部负责人Zina Apostolou-Keiper解释，“MDR的法律框架较完整，各项规定比之前的指令更全面详细，对相关企业及从业人员提出更严格的要求。”

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